消字号怎么办理


消字号备案需要提供以下资料：标签（铭牌）、说明书；经实验室认证检验机构出具的检验报告（含结论）——中科检测消毒产品检测中心；经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；产品配方（或消毒器械元器件、结构图）；生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单〕。依法成立的合同，自成立时生效，但是法律另有规定或者当事人另有约定的除外。
依照法律、行政法规的规定，合同应当办理批准等手续的，依照其规定。未办理批准等手续影响合同生效的，不影响合同中履行报批等义务条款以及相关条款的效力。应当办理申请批准等手续的当事人未履行义务的，对方可以请求其承担违反该义务的责任。依照法律、行政法规的规定，合同的变更、转让、解除等情形应当办理批准等手续的，适用前款规定。申请登记为个体工商户，应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。
消字号和国药准字号的差别
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与

消字号产品申请流程


消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下:
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。）
三、消毒产品审批和备案规定1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
第一和第二类消毒产

怎么申请消字号


好多小伙伴询问关于消字号怎么申请还有申请的具体流程，下面呢！小编我就详细的给大家解读下消字号的申请流程以及它依据的一些法规：


相关资质证明与材料


1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
END
费用


报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 [1]  具体的收费要求如下：
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
主要区别


消字号和国药准字号有着本质的差别：
1、消字号仅属于卫生消毒用品

药品怎样申请消字号？
自己该准备的资料、资金！



我有一些中医秘方，但是本人没有生产厂，也没有大资金，所以想申请消字号，不知道申请需要什么条件？现在我只了解到申请消字号只需要几千元钱，而且时间也短，但是不知道没有厂子能不能被批准？我现在有的中医秘方的药物形式有：膏药，内服胶囊，中药泡茶喝等等。不知道是不是都可以申请消字号？请各位朋友回答得尽量详细一些，谢谢。

提问者： yt801 - 一级

最佳答案

看来你的确不大了解“消”字号，“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。
你的那些中医秘方作为消字号申报，以后很难大量在市场上销售，因为你作为药品使用是非法的，查处后后果很严重，建议你和一些药品研发企业合作开发，按新药申报，如果效果很好的话，会有单位愿意，你这药申报成功可以按二类新药出售，一次性买断要几百万，或者你自己可以技术股的方式和药厂合作，以后此药销售提成，不过这样有些风险，要看药厂的销售情况了

“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高