口罩出口需要什么手续


报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡； 出口资质： 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求： 1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。 2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。 3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易 代理 商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。 4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易 管制 要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。 5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。 出口退税： 口罩的出口退税率为13%。 国内出口贸易企业需要具备的资质和材料： 1． 营业执照 （ 经营范围 有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。

出口口罩需要哪些手续？


口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，并不能随便出口，需要满足以下条件才能进行出口贸易:进出口权、医疗器械经营证、备案证或者注册证、厂家检测报告。


普通口罩出口要什么认证口罩出口需要做什么认证


1、欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2、欧盟代表服务（EC-REP:representativeintheEU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3、欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4、欧盟自由销售证明CFS证书：FreeSaleCertificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5、ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6、美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针